（本文仅用于发布漳州片仔癀（600436）药业股份有限公司阶段性科研成果，不作其他用途）
近日，片仔癀公司独家品种茵胆平肝胶囊用于肝胆疾病的真实世界研究，已正式启动并顺利完成首例受试者入组，标志着这项3000例大样本真实世界研究全面进入实施阶段。作为“2025年度中华中医药学会联合攻关项目”，本研究由中华中医药学会肝胆病分会承担，首都医科大学附属北京中医医院牵头，联合全国30家研究中心共同开展，研究正式启动与成功入组不仅是项目高效推进的关键节点，更是公司加快中药二次开发进程的又一重要里程碑。
真实世界研究是指针对预设的临床问题，在真实世界环境下收集与研究对象健康有关的数据或基于这些数据衍生的汇总数据，通过分析，获得药物的使用情况及潜在获益-风险的临床证据的研究过程。近年来，利用真实世界研究证据评价药物的有效性和安全性，具有数据来源广泛、灵活性较高等特点，已成为国内外药物研发和监管决策中日益关注的热点问题。真实世界研究在兼顾科学严谨性的同时具备反映客观现实的灵活性，为中医药疗效评价和证据积累提供了新的路径和手段。
本研究系茵胆平肝胶囊首次开展的3000例大样本量真实世界研究，聚焦代谢相关脂肪性肝病、酒精性肝病等现代疾病领域，收集在真实的诊疗环境中应用该品种的临床疗效数据，重点评估茵胆平肝胶囊在降低脂肪肝肝脏脂肪含量、减轻慢性胆囊炎腹痛及改善肝功能等方面的综合疗效，深入挖掘其临床价值与疗效特色，助力公司提升肝胆用药品牌实力，为肝胆疾病治疗提供新的中医药诊疗策略。
本次真实世界研究的顺利推进彰显了片仔癀公司坚持科技引领、深化中药二次开发的决心。未来，片仔癀公司将继续秉承“守正创新、行稳致远”的发展理念，持续推进中医药循证研究，不断培育中药新质生产力，为中医药传承创新发展注入新动能。
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